Informationen zum Projekt Beratung zum Thema Computervalidierung (inkl. Erstellung der Dokumentation),  sowie Durchführung der Validierungsaktivitäten Ort : Hermes Arzneimittel GmbH Durchführung : Team-PharmaValid (Dipl.-Ing. R. Kopp und S. Schlusche) Projektziele: - Erstellung von GAMP-konformen Dokumenten bestehend aus:   Validation Masterplan (Computervalidierung) Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zum o.g. Gebiet Erstellung von Formblättern zur Durchführung und Dokumentation der Validierungsaktivitäten - Durchführung einer Computervalidierung (Client-Server-System - SPS bzw. PLS)

Stationen im Projekt

• Meilensteine:

Fazit zum Projekt

• Die Hermes Arzneimittel GmbH erhält einen Validation Master Plan bzgl. computergestützter Systeme im GMP-Bereich nebst begleitender Unterlagen.
  
• Das Projekt befindet sich zum jetzigen Zeitpunkt in Bearbeitung!